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    維生素E煙酸酯膠囊
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    維生素E煙酸酯膠囊

    【適應癥】用于高血脂癥及動脈粥樣硬化的防治。
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    產品描述
    產品參數
    維生素E煙酸酯膠囊說明書
    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
     
    警示語:下列情況應慎用:①動脈出血;②糖尿??;③青光眼;④痛風;⑤高尿酸血癥;⑥肝??;⑦潰瘍病。
    【藥品名稱】
    通用名稱:維生素E煙酸酯膠囊
    英文名稱:Vitamin  E  Nicotinicate  Capsules
    漢語拼音:Weishengsu  E  Yansuanzhi  Jiaonang
    【成    份】本品主要成份為維生素E煙酸酯。
    化學名稱:(±)- 2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氫吡喃醇煙酸酯。
    化學結構式:
     
    分子式:C35H53NO3
    分子量:535.80
    【性    狀】 本品為膠囊劑,內容物為白色至微黃色粉末或顆粒;微有特臭。
    【適 應 癥】 用于高血脂癥及動脈粥樣硬化的防治。
    【規    格】 0.1g
    【用法用量】 口服。一次1-2粒,一日3次。
    【不良反應】 可有頸、面部感覺溫熱、皮膚發紅、頭痛等反應,亦可出現嚴重皮膚潮紅、瘙癢、胃腸道不適。
    【禁    忌】尚不明確。
    【注意事項】 1、對診斷的干擾:熒光測定尿中兒茶酚胺濃度呈假陽性,尿糖班氏試劑測定呈假陽性,血尿酸測定可增高,(僅在應用大劑量煙酸時發生)。2、下列情況應慎用:①動脈出血;②糖尿?。熕嵊昧看罂捎绊懱悄土浚?;③青光眼;④痛風;⑤高尿酸血癥;⑥肝??;⑦潰瘍?。ㄓ昧看罂梢饾兓顒樱?;⑧低血壓。3、給藥過程中應注意檢查肝功能、血糖。4、煙酸在兒童中降血脂作用未經臨床試驗,2歲以下小兒膽固醇為正常發育所需,不推薦應用煙酸降低血脂。5、本品的結構與煙酸相關。同時服用煙酸與他汀類藥物(即3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A [HMG-CoA] 還原酶抑制劑),肌肉毒性的風險將增加。一項研究報道,服用煙酸加laropiprant的中國患者聯合使用辛伐他汀后,其肌病和橫紋肌溶解癥的發生率相比白種人較高。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦攝入正常膳食時,尚未發現有確切的維生素E缺乏,維生素E能部分通過胎盤,胎兒僅獲得母親血藥濃度的20%~30%,故低出生體重嬰兒,出生后可因貯存少而致本品缺乏。
    【兒童用藥】尚不明確。
    【老年用藥】尚不明確。
    【藥物相互作用】 1、大量氫氧化鋁可使小腸上段的膽酸沉淀,降低脂溶性維生素E的吸收。2、避免香豆素及其衍生物與大量維生素E同用,以防止低凝血酶原血癥發生。3、降血脂藥考來烯胺和考來替泊,礦物油及硫糖鋁等藥物可干擾維生素E的吸收。4、缺鐵性貧血補鐵時對維生素E的需要量增加。5、維生素E可促進維生素A的吸收,肝內維生素A的貯存和利用增加,并降低維生素A中毒的發生;但超量時可減少維生素A的體內貯存。6、異煙肼可阻止煙酸與輔酶Ⅰ結合,而致煙酸缺少。7、煙酸與胍乙啶等腎上腺素受體阻滯型抗高血壓藥合用,其血管擴張作用協同增強,并可產生直立性低血壓。8、本品結構與煙酸類似,當與他汀或貝特類藥物聯合應用時應謹慎,因為有煙酸與這類降脂藥聯合應用時骨骼肌肉事件增加的報道。
    【藥物過量】 1、大量煙酸可導致腹瀉,頭暈,乏力,皮膚干燥,瘙癢,眼干燥,惡心,嘔吐,胃痛等。2、偶爾大量應用煙酸可致高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反應。
    【藥理毒理】 維生素E屬于抗氧化物,可結合飲食中的硒,防止膜及其他細胞結構的多價不飽和酯酸使免受自由基損傷;保護紅細胞免于溶血,保護神經與肌肉免受氧自由基損傷,維持神經、肌肉的正常發育與功能。亦可能為某些酶系統的輔助因子。煙酸在體內轉化為煙酰胺,再與核糖腺嘌呤等組成煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(輔酶Ⅰ)和煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(輔酶Ⅱ),為脂質氨基酸、蛋白、嘌呤代謝,組織呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。煙酸可減低輔酶A的利用;通過抑制極低密度脂蛋白(VLDL)的合成而影響血中膽固醇的運載。
    【藥代動力學】 維生素E有50%~80%在腸道吸收(十二指腸),吸收需要有膽鹽與飲食中脂肪存在以及正常的胰腺功能,與血中β-脂蛋白結合,貯存于全身組織,尤其是在脂肪組織中,貯存量可高達供4年所需,肝內代謝,經膽汁和腎排泄。煙酸在胃腸道吸收??诜?0-60分鐘血藥濃度達峰值,廣泛分布到各組織。t1/2約為45分鐘。肝內代謝。治療量的煙酸僅有小量以原形及代謝物由尿排出,用量超過需要時,絕大部分經腎排出。食物中色氨酸通過腸道細菌作用轉換為煙酸。煙酸有周圍血管擴張作用。本品還能抑制膽固醇的合成,大劑量可降低血清膽固醇及甘油三酯濃度。
    【貯    藏】密閉,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
    【包    裝】鋁塑包裝,每板10粒,每盒6板。
    【有 效 期】 暫定24個月
    【執行標準】 WS-10001-(HD-0380)-2002
    【批準文號】 國藥準字H23022734
    【生產企業】
    企業名稱:多多藥業有限公司
    生產地址:黑龍江省佳木斯市東風區安慶街555號
    郵政編碼:154007
    電話號碼:0454 – 8358121(質量咨詢)  8358888(銷售服務)
    傳真號碼:0454 - 8358371
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