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    我公司兩個小容量注射劑車間通過國家新版GMP認證

    我公司兩個小容量注射劑車間通過國家新版GMP認證

    分類:
    公司新聞
    作者:
    2013/11/30 13:22
    瀏覽量

    經國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心審查,我公司兩個小容量注射劑車間符合國家《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,分別于2012年12月3日和2013年11月25日通過了國家新版GMP認證。

    新版GMP在修訂過程中參照了歐盟、FDA和WHO的GMP標準,與98版相比技術標準和管理要求都有大幅提升,特別是對無菌制劑的生產方面提出了很高的要求。

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