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    我公司順利通過了省藥監局開展的非注射劑類基本藥物工藝和處方現場檢查

    我公司順利通過了省藥監局開展的非注射劑類基本藥物工藝和處方現場檢查

    分類:
    公司新聞
    作者:
    2010/09/13 10:51
    瀏覽量
         9月10日至12日,黑龍江省食品藥品監督管理局派檢查組一行5人對我公司正在生產的非注射劑類基本藥物進行了現場檢查,檢查的品種有0.3克對乙?;悠?、0.25克和0.125克頭孢氨芐片。檢查組對企業原輔料及包材供應商資質進行了審核,對品種現行工藝和處方進行了核查,對車間、庫房和化驗室進行了現場檢查。
        檢查組經過3天的認真檢查,檢查組形成了書面檢查報告:我公司原輔料及包材供應商均為合法供應商;各品種現行工藝和處方與企業本次申報工藝和處方一致,生產過程中對各關鍵環節進行控制符合規定放行;各生產車間廠房維護良好,車間設備正常運行,批生產記錄及時、完整;倉儲設施符合儲存物料、成品條件;檢驗儀器、試劑試液等能滿足各品種檢驗的要求。
        至此,我公司順利通過了省藥監局開展的此次非注射劑類基本藥物工藝和處方現場檢查。
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