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    液體制劑二車間再次高標準通過GMP認證

    液體制劑二車間再次高標準通過GMP認證

    分類:
    公司新聞
    作者:
    2010/03/04 09:46
    瀏覽量
        2月25日,國家藥監局網站正式發布藥品GMP認證公告,多多藥業有限公司液體制劑二車間符合藥品GMP要求,發給《藥品GMP證書》。
        液體制劑二車間建成于2004年,并于2005年通過GMP認證,此次GMP認證是該車間五年后的重新認證。液體制劑二車間以生產中藥注射液為主,可年生產中藥注射劑1億支。
        在此次GMP認證前,公司就明確了認證宗旨:向高標準看齊,從高起點出發,參照國家尚未要求執行的新版GMP要求,進行硬件改造,將小容量注射液的生產區,按無菌藥品生產工藝設計,改造后的硬件條件符合無菌藥品的生產要求,把好中藥注射液安全無風險第一關。
        在軟件方面,公司投入大量精力,把“新版GMP專家意見稿”作為培訓重點,對車間及相關部門人員進行反復培訓、考核,使生產操作人員及質量管理人員都能以高標準控制生產環節。多多藥業員工的GMP意識、質量意識,得到了GMP認證檢查官員的高度認可。
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